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制藥化工機械裝備行業(yè)現(xiàn)狀與未來
2011/12/16
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改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。到“八五”末期,我國已可生產(chǎn)原料藥機械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備,具有20世紀80年代初以上國際水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,部分產(chǎn)品具有國際先進水平,產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時,我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位,成為名副其實的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術(shù)上與國際先進國家和地區(qū)相比差距還很大。應(yīng)該說,國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度,為制藥裝備行業(yè)發(fā)展?fàn)I造了很大的發(fā)展空間。緊緊圍繞制藥工藝、制藥工程及“GMP”要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品、改進新產(chǎn)品,滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)“GMP”改造需要的重任,自然落在了制藥裝備行業(yè)的肩上。在這一時期,制藥裝備行業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量、全面符合“GMP”要求及產(chǎn)品品種規(guī)格等方面都有顯著提高和發(fā)展,行業(yè)整體水平又上了一個新臺階。
至目前,我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種,據(jù)不完全統(tǒng)計,年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外,還遠銷60多個國家和地區(qū)業(yè)內(nèi)有關(guān)專家分析認為,市場亟待整合和產(chǎn)品亟待創(chuàng)新是我國制藥裝備行業(yè)當(dāng)前最急需破解的難題。專家指出,我國制藥裝備行業(yè)雖然取得了很大的成績,但不少企業(yè)在技術(shù)水平上基本上仍處于仿制、改進及組合階段,沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平。現(xiàn)階段,我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比整體上要差10年以上,造成我國制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展緩慢的原因主要有以下我國制藥裝備業(yè)的復(fù)合人才奇缺。制藥裝備是一個特殊的專業(yè),融制藥工藝、生物技術(shù)、化工機械、機械及制造工藝、聲學(xué)、光學(xué)、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個設(shè)計過程,而現(xiàn)在從事于制藥裝備研發(fā)的人員能熟練兼顧其中兩三個專業(yè)的人寥寥無幾,而單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構(gòu)思中注入這些專業(yè)元素。部分制藥裝備企業(yè)競相壓價,嚴重影響行業(yè)發(fā)展。
現(xiàn)在部分制藥裝備企業(yè)步入競相壓價銷售的誤區(qū),出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況,產(chǎn)品利潤低導(dǎo)致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難,更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,對企業(yè)、行業(yè)的技術(shù)進步健康發(fā)展不利,一些企業(yè)為了降低成本,偷工減料,低檔配置,出現(xiàn)了不能確保整機質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端,降低了我國制藥裝備的國際信譽。制藥裝備工藝路線的參數(shù)設(shè)定和變化不僅直接影響藥品質(zhì)量、療效,而且直接影響藥品生產(chǎn)企業(yè)能耗、成本、經(jīng)濟效益及操作人員的健康。由于相當(dāng)多的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備試驗條件,尋找最佳工藝路線與高效的困難多,難度大,使得部分制藥裝備的先進性潛能不能即時有效地發(fā)揮。專家指出,“GMP”認證后,國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少,但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大提高,對制藥機械的要求也隨之提高。國內(nèi)藥機企業(yè)應(yīng)發(fā)揮自己的優(yōu)勢,在售前售后服務(wù)方面加強力量。企業(yè)可同一些醫(yī)藥設(shè)計院、研究所合作,參與藥廠的新藥開發(fā)、工藝改進工作,通過加強對設(shè)備的定期維護和對客戶的培訓(xùn)等來贏得更多的客戶。同時,企業(yè)要善于抓住市場的差異化機會,加大技術(shù)力量研制開發(fā)適合中藥制造的設(shè)備。
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